新生公司參與制定的聚乙烯醇止血海綿行業標準發布
日期：2021-10-26
新生公司參與制定的聚乙烯醇止血海綿行業標準發布
近日，威高新生醫療器械有限公司參與制定的《YY/T 1803-2021聚乙烯醇止血海綿》行業標準發布，標準經過宣貫培訓后于2022年9月1日實施。
本標準規定了主要由聚乙烯醇高分子材料制成的、一次性使用、無菌供應、不可被人體吸收的壓縮狀聚乙烯醇止血海綿的基本性能要求。傳統止血材料（如棉紗、繃帶）對于不規則形狀、深、窄、等常見創傷的止血效果越來越失去優勢，而聚乙烯醇止血海綿作為快速、安全、有效的新型止血材料在醫療器械領域中脫穎而出，目前已經被廣泛的應用于耳鼻喉、肛腸等手術前后對傷口進行清潔、填塞和止血。目前，市售聚乙烯醇止血海綿為聚乙烯醇縮醛海綿，主要通過交聯、發泡、固化、滅菌等一系列工藝制成，這是一種非纖維多孔結構的材料，生物相容性良好且化學性能穩定，使其具有優良的親水、吸液和吸液膨脹后物理壓迫止血性能。
行業標準是衡量行業產品、企業管理好壞及行業成熟是否的標志，能有效地規范行業發展，調整行業秩序，促進行業快速發展。國內已有10余家企業生產并持證，技術較為成熟，而目前國內外尚無相關產品標準，基于目前技術水平，并結合產品自身特性和臨床使用風險點制定聚乙烯醇止血海綿產品標準，對規范聚乙烯醇止血海綿的生產、提高產品質量，保證產品安全有效具有重要意義。
彭鳳麗
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